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省药监:关于化妆品原料、委托、备案等问题的回答

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-11  浏览次数:48
核心提示:近期,广东省药品监督管理局关于网友提出的化妆品检测、备案、行政许可、标签标识等最新常见问题的解答,希望给大家日常备案与申
 近期,广东省药品监督管理局关于网友提出的化妆品检测、备案、行政许可、标签标识等最新常见问题的解答,希望给大家日常备案与申报工作一些参考。

关于委托

1

问:委托方要求工厂生产气雾剂产品,但工厂本身无气雾剂及有机溶剂单元生产资质,只能再委托有资质的企业进行半成品灌装。在这种情况下,委托方、半成品料体工厂(不具备气雾剂生产资质)、灌装分装工厂。三者信息应如何标注?

答:标注委托方、受托方(最终灌装的生产企业)的信息。

2

问:委托方的营业执照注册地址与实际经营地址不同,现在决定更新地址,但是之前备案的产品是否可以生产呢?

答:应在新产品上市销售前应完成变更。 

3

问:一个产品彩盒上打两个受委托方,都是一样的配方,两方受托方都要送第三方检验,出检验报告吗?

答:需要。

4

问:委托方营业执照地址变更,因之前送检时还未变更地址,检验报告上的地址是旧的,现在是否要重新送检?

答:不需要。

关于备案

5

问:国产水性指甲油进行备案,是属于蜡基生产单元的吗?

答:属于其他单元。

6

问:请问口红、眼影类后面色号的标注是否一定要加括号?能不能用其他的表示方式?

答:符合化妆品命名规定即可

7

问:备案配方上把某一款原料中含有的所有成分都一一列出来,实际生产中的投料单能否直接填写该款原料的用量,内含各成分不换算记录?

答:备案配方与生产投料保持一致即可。

关于原料

8

问:化妆品成分中,用卡松(复合原料:甲基氯异噻唑啉酮,甲基异噻唑啉酮,硝酸镁和氯化镁)做防腐剂,标签上必须加上硝酸镁氯化镁吗?

答:化妆品成分必须全成分标注。

9

问:工业大麻(大麻籽提取物)属于化妆品允许使用的原料吗?

答:化妆品原料是否允许使用,请查询《已使用原料目录》(2015年版)和《化妆品安全技术规范》(2015年版)。

《已使用原料目录》(2015年版)和《化妆品安全技术规范》(2015年版)中来源于大麻的原料

10

问:九里香、千里光提取物是否可以作为原料添加在化妆品内?

答:经查询,九里香(MURRAYA EXOTICA)叶提取物、调料九里香(MURRAYA KOENIGII)茎提取物在《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》中,可以使用。《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》未见收载千里光。

关于检测

11

问:淘宝网购买进口化妆品国是否需要检验检疫合格证明?

答:需要。

12

问:请问国产特殊化妆品检测备案资质认定需要哪些条件?

答:化妆品行政许可检验机构的资质须符合国家局颁布的《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》。

关于销售

13

问:如何申请化妆品自由销售认证,即CFS认证。需要提供什么资料?

答:化妆品自由销售证明开具属于行政服务性项目,在各市局可以开具,具体请咨询所在地市局。

14

问:关于产品名称中含有“干细胞”字样的化妆品销售问题。按规定,产品宣称干细胞的不属于化妆品定义范畴,在此文件出台之前,已通过非特备案并在市场上流通的名称中含有“干细胞”字样的产品,该如何处理?

答:按以下要求处理:

一是主动注销上述违规宣称产品的非特备案信息。

二是立即停止生产销售。

三是对在上市销售的上述产品主动下架并召回。

四是上述产品的生产企业要主动开展自查并及时将自查报告报送当地市场监管局(食品药品监管局)。

关于质量负责人

15

问:化妆品厂如何更换质量负责人,需要哪些材料?到哪里办理?

答:需要提供企业的生产许可证明、质量负责人的资质材料等,到相应市局办理。

关于质量负责人

16

问:如何查询广东省化妆品生产许可证的真伪?

答:在广东省局官方网站可以查询http://mpa.gd.gov.cn/,点击首页的“数据查询”栏,进入到“化妆品生产企业”输入相应信息即可查询。

17

问:如何查询化妆品国妆特字染发水批准文号?

答:该产品为特殊用途化妆品,请登陆国家药品监督管理局网站查询批件信息,查询路径为:网站首页——化妆品 。

 
 
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